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JIL知识产权部香江分部的办公地点定在了联邦大厦,林海涛给自己选了一间临海的办公室,此时刘树义和唐伟江过来汇报工作。
“你们的样品已经检测过了,各方面指标有问题吗,纯度怎样?”
“各方面的指标与你给的资料相符,可以进行下一步的试验,找到合适的用法和用量。”唐伟江答道。
“不用做初步的临床药理学试验,给药方法和药量已经有了。现在没有封装机,先手工制作一批,马上进行一期试验,只要进行人体安全性评价试验就可以做二期试验了。”
说着将一份使用方法和剂量的说明推到了唐伟江面前。
唐伟江拿起来看了一下:除了孕期妇女和肝损伤慎用外,其他都没什么问题,这是一款低毒的抗疟药,比奎宁强到天际。
所有治疗都是一个疗程三天,总药剂量口服2.5克,栓剂2克,深部肌肉注射500毫克,小儿每公斤15毫克。
“我们先推出栓剂,根据市场需求再考虑上其他类型的药剂。”林海涛提出了自己的要求。
唐伟江很快看完资料,“这个很简单了,花钱雇几个人试药没有中毒反应就可以进行下一步了。”
60年代的还没有严苛的食品药物审核制度,药检不是太难通过的事情,比后世也省钱。
“2期的临床选在哪里?香江可能征集不到足够的病人。”赵树义问道。
“2期和3期我准备到西贡去做,你去跟大家讲一下。”
“南越处在战争状态下,为什么去那么危险的地方,那里还在打仗,新闻报道说那里一点都不安全,恐怕会引起大家的担忧。”
“西贡还是很安全的,何况南越是我们的第一大市场,南越正在爆发疟疾,那里有最大的用户群,我们最大的潜在客户是美军。”
南越是热带季风气候,炎热多雨蚊蝇滋生,是疟蚊最大的温床,林海涛耐心的解释着。
“我会亲自去西贡的,不想去的可以离开公司了,每一个去的员工加2成的出差补助,并且包食宿。”
唐伟江静静思考了一番,权衡这个条件能否打动那些临床医生。
“好的,我这就去安排。”
“人手不够就到当地招聘,费用也许还能节省一些。”
“到了西贡我们怎样开展工作。”老板都要亲自去了,唐伟江知道自己跑不掉的。
林海涛沉思片刻,“我是这样想的,我们去西贡租或者买一家小医院,改成疟疾专科医院,尽量使用当地医生,只要找几个有临床试验经验的带队就行,如果当地能够招募到,就在当地解决。”
“这样也好,南越的人工还便宜。看这个资料,一期和二期的工作都已经减少了一半,因为已经有了给药方法和安全剂量。”
赵树义应和着,他可不用跑西贡,香江这边机器调试和试生产都要他留在这边主持。
“没错,一期只要进行初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代谢动力试验就可以,只要10几个病例标本就够了。”唐伟江顺着思路往下说。
“那就这样决定了,一期临床试验的事请尽快开展,这个就在香江做,这些事还是由你们负责,辛苦了。”
“老板你就别客气了,这都是我们的本职工作。”
同时还有将新药做成标准制剂并封装,同时制作安慰剂,做好双盲实验的准备工作。
讨论结束赵树义和唐伟江离开了办公室。
“老唐,这个药有搞头呀。”
“当然了,你知道老美为了这个药花了多少钱吗,天文数字。”
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