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韦尔纳说完,旁边一头金发的卡琳·克奈泽尔拿出了一份文件,放在了桌子上。
朴振赫拿过文件,看了一下,随即递给了毛大庸。
“我不是专家,还是你来确认吧。”
在毛大庸看文件的时候,朴振赫说道:
“你们打算什么时候进行临床3期的实验?”
“FDA通常会在30天内给出结果,我们希望尽快重启3期的实验。”
“你们要我们生产的是实验用的药物,对吗?”
诺斯公司的三个人相互对视了一下。
他们与其他公司的交流都是到了这个阶段,就没有下文了。
他们研发的前列腺癌药物的实验,在临床三期阶段,因为FDA提出的问题而暂停了,在知道了这种情况以后,所有人都拒绝了他们的生产要求。
诺斯公司的资金已经用光了,如果要重新开始实验的话,需要投入几百亿的资金,而诺斯公司是拿不出这笔钱的。
‘我们希望能够满足FDA对生产能力的要求。’
听了对方的回答以后,朴振赫看着毛大庸。
毛大庸对朴振赫说明道:
“FDA在批准新药的时候,会考量生产能力,如果不具备相应的生产能力,即使再好的药物也不会给予许可。”
“也就是说,诺斯所的新药在向FDA提交申请时,希望以DSBilLogics作为其具备生产能力的证明。”
“是这样的,但问题是,在评判生产能力时,FDA不仅要进行文件审核,还需要提交生产出的药品实物。”
“如果最终没能获得FDA的许可,那生产出的药物不就作废了吗?”
“是这样的。”
朴振赫大致清楚这是怎么一回事儿了,他点了点头。
对面的三个人听不懂他们在说什么,面带焦急地看着他们。
朴振赫冲他们一笑。
“就算FDA允许你们补充资料,可临床三期的试验需要几百亿的投资,这钱你们从哪儿来呢?”
对于这个问题,三人再次哑口无言了。
因为,资金确实还没有着落。
“您是什么意见?”
朴振赫转头问毛大庸。
“建议再进一步讨论一下。”
“进一步讨论?也就是说,这件事情不是完全不可以做?”
毛大庸没有回答。
在刚进咖啡馆的时候,他也对这三个人还抱着不信任的态度。
但在看了他们的相关文件以后,他发现其中的内容写得如同研究论文一般,还是比较严谨的。
文件显示,临床三期实验的暂停是由一个偶发的问题引起的。
于是,他向对方问道:
“根据文件的内容,你们所使用的原料与现有药品的原料,完全不同,能否进一步说明一下,原料的调配过程以及之前是否有过使用先例?FDA也提出了同样的问题,能够把你们向FDA提交的,重启临床实验的申请材料,给我们看一下?”
毛大庸之前一直在看文件,没有说话。
这时他开口了,韦尔纳对他说道:
“请问,您是担任过辉瑞德国研究所所长的毛大庸先生吧?”
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